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ISO-Zertifikat

ISO Zertifikate bestätigen die Einhaltung von Management-Systemen eines Unternehmens anhand von Normen und Standards, die von der Internationalen Organisation für Normung erstellt wurden.

 

Die wichtigsten ISO-Normen bezüglich eines Managementsystems lauten:

  • ISO 9001 (Anforderungen an Qualitätsmanagementsystem)
  • ISO 14001 (Anforderungen an Umweltmanagementsystem)
  • ISO 13485 (Medizinprodukte)
Das ISO 9001-Zertifikat, das von einer europäischen Zertifizierungsstelle ausgegeben wird, ist Voraussetzung zur Erlangung eines CE-Zertifikates.

 

Um die Erfolgschancen für den Erhalt einer ISO-Zertifizierung bewerten zu können, benötigen die Experten folgende Unterlagen: 

  • Kopien der Gründungsunterlagen
  • Kopien von Lizenzen mit einer Liste der zulässigen Aktivitäten (falls vorhanden)
  • Kurzbeschreibung der Produkte, erbrachte Leistungen, abgeschlossene Projekte
  • Eine Liste der normativen und technischen  Dokumentation (GOST, TU, SNIP), die in der Produktion und der allgemeinen Funktionsweise des Unternehmens verwendet werden,
  • Organigramm der Gesellschaft (einschließlich der Produktionseinheiten)
  • Kompetenzliste eines Unternehmens (individuelle Arbeitszeitregelungen, Ausbildung, Berufserfahrung, Spezialisierung). Personen, die für die Qualität der Verwaltung und des Services verantwortlich sind, müssen namentlich benannt  werden.
Eine gutachtliche Prüfung von Produktionsstätten ist für den Erhalt eines ISO-Zertifikates notwendig.
Alle Unterlagen müssen in einer der Amtssprache der EU zur Verfügung gestellt werden.

 


 

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